药典标准品如何保证在效期内使用？

文章来源：https://www.cas-news.com 发布时间：2023-09-03 浏览次数：75

大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。一旦发现量值不适用，将立即发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质，若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，中检院一般在6个月内可以正常使用； EP的可以参考EP在线标准品数据库； USP的通常是在当前批次售完后的3-12个月。 对于法定标准品，都建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买，不要事先大量囤积，因为一旦新批号开始对外供应了，将不再对老批号进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。