标准品资讯

9月7日，戊戌数据监测到江苏豪森药业集团有限公司的阿戈美拉汀片（25mg）已经批准补充，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。 阿戈美拉汀为褪黑素受体激动药和5-羟色胺2C（5-HT2c）受 ...

9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》进行为 ...

精彩内容9月6日，石药集团发布公告称，附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。近几年，石药集团猛攻1类新药， ...

精彩内容近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数 ...

今日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）、和江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。&n ...

百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司近日与绿叶制药集团（香港联交所代码：02186）宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂 ...

一、2023年2月药品受理情况1.2023年2月受理总况2023年2月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1594个受理号，比去年同期增加124.5%。图一 2022和2023年 ...

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